Acciones de Tenon Medical se disparan un 280% tras aprobación de la FDA
Las acciones de Tenon Medical Inc (NASDAQ:TNON) se dispararon un 280% luego de que la FDA aprobara una nueva indicación para el Sistema de Fusión de la Articulación Sacroilíaca Catamaran®.
Las acciones de Tenon Medical Inc (NASDAQ:TNON) se dispararon un 280% este lunes tras el anuncio de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado una indicación ampliada para su dispositivo Sistema de Fusión de la Articulación Sacroilíaca Catamaran®.
El dispositivo, que previamente estaba aprobado solo para tratar trastornos de la Articulación Sacroilíaca (ASI), ahora cuenta con el aval para su uso en procedimientos de fusión toracolumbar, lo que potencialmente abre un nuevo segmento de mercado en el ámbito de la cirugía espinal compleja.
Esta aprobación representa un hito significativo para Tenon Medical, ya que permitirá a la empresa expandir su base de clientes al ofrecer el sistema Catamaran para cirujanos de columna vertebral en procedimientos de mayor complejidad.
El Director de Tecnología de Tenon Medical, Richard Ginn, destacó que el diseño único del Catamaran proporciona mayor flexibilidad en el tratamiento de pacientes. Esto podría traducirse en una adopción acelerada del dispositivo por parte de especialistas en fusión espinal.
Por su parte, el CEO de la compañía, Steve Foster, afirmó que el reconocimiento de la FDA fortalece la trayectoria de crecimiento de Tenon Medical y valida la eficacia y seguridad del dispositivo. Los datos positivos de los ensayos clínicos del estudio MAINSAIL refuerzan la expectativa de que el Catamaran logrará una fusión auténtica de la Articulación Sacroilíaca, beneficiando a pacientes que requieren intervenciones quirúrgicas complejas.
El movimiento de las acciones refleja el optimismo de los inversionistas sobre el potencial de Tenon Medical para capitalizar esta oportunidad y consolidarse como un actor prominente en el sector de dispositivos médicos. Con la aprobación de la FDA, se anticipa que la compañía amplíe significativamente su participación en el mercado de cirugía espinal.
"La ampliación de la indicación del sistema Catamaran® no solo valida nuestro enfoque innovador, sino que también refuerza la confianza de los médicos en nuestras soluciones", comentó Foster.
